Как аптека работает с дефектурой лекарств

Причин их исчезновения из аптек несколько, и это не только уход некоторых иностранных препаратов с российского рынка. 

Дефектура (или неудовлетворенный спрос) лекарств − в целом обычное явление для аптечного рынка, она может быть локальной на уровне отдельно взятой аптеки, региональной из-за отсутствия у фармдистрибуторов, глобальной на федеральном уровне в случае ухода препарата с рынка или снятия с производства. Во всех случаях дефицит препаратов корректируется аптечным ассортиментом − подбираются препараты синонимы или аналоги. Первые − лекарства с одним МНН, международным непатентованным названием или, проще говоря, действующим веществом. Вторые − препараты из одной фармгруппы.

Подробнее о причинах дефектуры рассказывает Василий Лактионов, директор по IT AptekaMos.ru − агрегатора по поиску и заказу лекарств.

Работа с дефектурой в аптеке предполагает контроль наличия препаратов и оперативный заказ недостающих позиций.

Данные об отсутствии лекарств на региональном или глобальном уровне аптекам удобно получать в обобщенном виде у тех аптечных агрегаторов, которые ведут постоянную базу дефектуры. Например, у AptekaMos.ru база ведется с 2020 г., включает в себя сведения о причинах отсутствия каждого наименования препарата и обновляется еженедельно на основе данных Госреестра лекарственных средств и официальной информации производителей.

Причины дефектуры в 2023 г.

В ушедшем году и на начало текущего года наиболее частыми причинами перебоев с медикаментами стали прекращение поставок и отмена государственной регистрации. В целом картина отсутствия препаратов в аптеках выглядит так:

 При этом возобновлены поставки 42 препаратов.   

Когда выпуск стал нерентабелен

Препарат снимается с производства в том случае, когда его выпуск становится убыточным для предприятия. 

В большинстве случаев выпуск лекарств останавливается по экономическим причинам: выросла себестоимость производства, а пересмотреть цену невозможно, например, для препаратов из перечня жизненно необходимых и важных лекпрепаратов (ЖНВЛП). Повышение издержек в фармпромышленности с начала пандемии ковида наблюдается регулярно. Среди его причин, например, удорожание ввозимых из-за рубежа фармсубстанций и колебания валютных курсов.

Справиться с ситуацией производителям помогает постановление Правительства РФ №1771 от 31.10.2020, дающее возможность изменить цену с учетом изменившейся себестоимости выпуска того или иного лекарства. И тогда препарат остается на аптечных полках либо вновь появляется после перерыва.

Перерегистрация препаратов

Имеющиеся механизмы борьбы с дефектурой нуждаются в дополнении. Так, Правительство РФ продлило упрощенный порядок регистрации и ввоза лекарств до конца 2024 г.

Кроме отмеченного, для того, чтобы повторно не запускать процесс перерегистрации и сохранить доступность лекарства для населения, Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС предложила продлить с 12 до 24 месяцев действие распоряжения о перерегистрации цены на лекарство, если выявлена дефектура или обнаружен ее риск, а для препаратов стоимостью до 500 рублей за упаковку сделать такое разрешение бессрочным. Это позволит избежать обвала цен при сравнении их с референтными, данные для которых берутся в зарубежных странах. В условиях санкций такие данные не соответствуют нашей действительности.

Возможно, как ранее предлагала Ассоциация российских фармпроизводителей, условия перерегистрации цен на препарат нуждаются в смягчении: если документы на утверждение обновленной цены уже поданы, необходим переходный период, во время которого поставки лекарства в аптеки и его отпуск пациентам должны продолжаться.

«Вымывание» недорогого ассортимента

Доступность недорогих лекарств — вопрос исключительно важный. Только за 2023-й год число наименований препаратов стоимостью до ста рублей сократилось на 24%. А ведь на их долю приходится около трети (32,5%) продаж медикаментов в упаковках. При этом «вымывание» дешевых препаратов происходит уже несколько лет.

Когда импортер передумал

Следующая причина дефектуры − в том, что зарубежные фармкомпании ограничивают или ставят на паузу свои поставки (зачастую в несколько стран одновременно). 

Сезонный ажиотаж: спрос опережает предложение

Кратковременная нехватка препаратов может возникнуть при всплесках спроса, например, в периоды эпидемий гриппа. В сезонный наплыв посетителей в аптеках, скупающих все для лечения гриппа и ОРВИ, наблюдается устойчивая дефектура из-за покупки второй упаковки «на всякий случай». 

Причин, приводящих к перебоям в лекарственном обеспечении граждан, может быть множество. А вот инструментов, помогающих аптеке в подобных ситуациях, не так уж и много. Среди них — грамотно выстроенное сотрудничество с дистрибуторами и производителями, а также своевременное и полное информирование о дефиците лекарств и его основных причинах. Данное направление традиционно является одним из важнейших для ресурса AptekaMos.ru, созданного и поддерживаемого более 20 лет профессионалами в области фармации и лекарственного обеспечения населения.