Анкета самообследования в лаборатории: важные аспекты составления

Предоставление анкеты самообследования — это обязательное требование при подаче заявления на аккредитацию, расширение области аккредитации и подтверждение компетентности. Анкета формируется в электронном виде через ФГИС Росаккредитации и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью. Ее шаблон вы скачиваете и заполняете в формате pdf из заранее созданного черновика заявления на оказание государственной услуги (ГУ).

С 4 декабря 2025 года действует новый документ Росаккредитации СМ № 03.1-4.0034 «Методика заполнения форм анкет самообследования соответствия испытательных лабораторий требованиям критериев аккредитации, прилагаемых к заявлению об аккредитации, заявлению о расширении области аккредитации, заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица». 

Цель этой методики — обеспечить единый подход к заполнению анкет, в которых лаборатория оценивает соответствие требованиям критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025–2019, а также анализирует риски, связанные со своей деятельностью. Введение методики призвано повысить качество и доказательность самооценки лабораторий.

Чтобы анкета стала достоверной картой соответствия, рекомендую начинать ее подготовку заблаговременно — это поможет в выявлении и устранении несоответствий. Кроме того, нужно обратить внимание на следующие аспекты.

1. Методика содержит правила заполнения анкеты (раздел 5) и две ее формы:

– для заявления об аккредитации (Приложение 1);

– для заявления о расширении области аккредитации и заявления о  проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (Приложение 2).

2. В анкету теперь включены пункты критериев аккредитации и  ГОСТ ISO/ IEC 17025–2019, проведена ее актуализация. В настоящее время формы еще могут содержать неточности, а ФГИС иногда выгружает устаревшие версии. При обнаружении подобных ошибок необходимо сразу обращаться в техническую поддержку ФГИС или направлять запросы в Росаккредитацию.

3. Требования из п. 23.1–23.4 критериев аккредитации теперь представлены в развернутом виде. Для каждого их пункта необходимо указать ссылки на соответствующие пункты системы менеджмента аккредитованного лица.

4. Согласно п.  5.4 методики, очень важно заполнять анкету c учетом документов, подтверждающих соответствие испытательной лаборатории установленным требованиям. В частности, в  ней нужно указывать не просто названия документов, но и их шифр, а также конкретные пункты, подпункты, разделы и даже абзацы из описания процедур, инструкций и  т.д. Это не только ускоряет проверку и снижает риск возникновения вопросов, но  и помогает лаборатории продемонстрировать соответствие, сделать защиту своей позиции убедительной и эффективной, быстро предоставляя эксперту именно ту информацию, которая требуется.

5. В соответствии с п. 5.7 методики в столбце 6 Приложения 2 необходимо отражать, актуализировала ли лаборатория свои внутренние документы системы менеджмента с  момента оказания последней государственной услуги:

– если изменения были, нужно указать их причины и суть;

– если изменений не было, указать, что действует редакция, представленная при оказании последней ГУ.

Упростить выполнение этого требования поможет создание единого документа — например, перечня изменений системы менеджмента, в котором будут фиксироваться все изменения и их причины. В столбец 6 Приложения 2 в таком случае вносится ссылка на этот документ (с указанием его шифра и названия).

Анкета самообследования является ключевым доказательным документом, формализующим связь между установленными требованиями (ГОСТ ISO/IEC 17025– 2019 и  др.) и внутренними документами, помогающими их реализовать (система менеджмента лаборатории). Для ее заполнения необходим глубокий внутренний аудит, который выявляет разрывы между заявленными и реально функционирующими процессами лаборатории.

Начинайте подготовку следует за три — шесть месяцев до плановой подачи заявления, так лаборатория получит возможность:

– выявить слабые места, риски и области для улучшения;

– разработать и внедрить корректирующие действия;

– верифицировать их результативность и зафиксировать в актуализированных документах системы менеджмента.

Анкета, подготовленная без спешки, демонстрирует зрелость системы менеджмента, что является лучшей основой для успешного прохождения проверки. Для экспертов по аккредитации такая анкета — это структурированное, легко проверяемое досье, которое формирует образ лаборатории как открытой, хорошо управляемой и готовой к диалогу организации

Таким образом, анкета самообследования, заполненная с учетом СМ № 03.1-4.0034, становится ключевым доказательным документом, формализующим связь между установленными требованиями и практикой лаборатории.