Дмитрий Никишин: «Мы идем не от открытия, а от задачи»

За 30 лет Aptos вывела на рынок несколько поколений продуктов в нитевых технологиях, а с 2024 года расширила продуктовую линейку коллагеностимуляторами. Один из них — Ellagen, представленный два года назад, — уже занял лидирующие позиции в сегменте PLLA и стал одним из драйверов роста компании. В интервью Дмитрий Никишин, кандидат медицинских наук, доцент, заместитель генерального директора по научным исследованиям и разработкам компании, рассказал, как устроена научная и инженерная логика разработки, почему новые решения рождаются из клинической задачи и как Aptos выстраивает полный цикл R&D.

— В чем суть научного подхода Aptos?

— Мы идем не от открытия, а от задачи. В академической науке часто сначала появляется идея, а потом годами ищут способы ее применения, масштабирования и коммерциализации. У нас логика обратная: сначала формулируется клиническая задача — что нужно изменить в тканях, какой эффект важен врачу и пациенту, какие ограничения по безопасности и инвазивности неприемлемы. И уже под эту задачу собирается решение: медицинская логика, инженерные подходы, клеточные технологии. Такой маршрут сокращает путь от идеи до продукта и позволяет сразу работать на практический результат.

— На чем строится разработка инновационных продуктов в эстетической медицине?

— На большой медицине. Для нас это широкий спектр дисциплин: травматология, стоматология, пластическая хирургия и другие области, где уже накоплена серьезная клиническая база. По-настоящему новых материалов появляется не так много, поэтому развитие чаще идет через новый сценарий применения уже известного вещества. Так, материалы на основе кальция, включая кальций-трифосфат и гидроксиапатит кальция, задолго до эстетической медицины использовались в травматологии и стоматологии — для восстановления костной ткани, заполнения зубных лунок, работы с костными дефектами. Сначала материал доказал свою состоятельность в большой медицине, а потом получил новую жизнь в эстетике.

— Новизна для вас — это всегда новое вещество?

— Нет. Чаще это поиск нового, осмысленного способа применения того, что уже изучено. Иногда вещество давно известно, но кто-то смотрит на него под другим углом, и оно начинает работать в другой области. Классический пример — «Виагра», которая начиналась как препарат для лечения ишемической болезни сердца, а затем изменила сферу применения из-за побочного эффекта.

— Следите за новыми материалами?

— Да. Aptos внимательно отслеживает научные публикации, интересуется новыми синтетическими и биологическими полимерами и старается как можно раньше оценивать их потенциал в эстетической медицине — как в индивидуальном составе, так и в комбинации с уже известными веществами, чтобы получить синергию эффектов.

— Где здесь инженерия?

— Инженерия превращает идею в промышленный продукт. Если большая медицина задает направление, то инженерия делает решение воспроизводимым, масштабируемым и технологичным. Продукт Aptos — это не только формула. Это набор параметров: состав, реологические свойства, поведение в ткани, технологичность производства, стабильность, сценарии применения. Поэтому первый прототип — это только начало.

— Сколько прототипов может быть?

— Иногда очень много. Показательный пример — Ellagen: чтобы появился один финальный вариант, было разработано 32 прототипа. Они отличались концентрациями, комбинациями компонентов и рядом технических нюансов. Каждый вариант проходил тестирование, по результатам часть решений уходила в архив, а команда продолжала работать с теми, которые показывали лучшие свойства. Важно, что остальные прототипы не были плохими: они тоже давали эффект, но один из вариантов оказался оптимальным по совокупности характеристик — именно он и стал рыночным продуктом.

— Сколько времени занимает путь от идеи до рынка?

— В среднем от 2 до 5 лет. Около месяца уходит на формулировку идеи и постановку задачи, примерно год — на первый прототип. Затем начинается цикл доклинических исследований и доработок: сначала на грызунах, затем на крупных животных, кожа и метаболизм которых максимально приближены к человеческим. Если результаты положительные, технология либо принимается, либо модернизируется. До получения регистрационного удостоверения формируется фокус-группа из людей, которые пробуют медицинские изделия на себе. И только после этого продукт выходит на рынок. При этом около года занимает только регистрация, и этот этап уже встроен в общий цикл.

— Что сегодня в клеточном направлении?

— Белки и полимеры. Одно из ключевых направлений — рекомбинантные белки. Для их получения создается штамм, которому задается нужный ген; затем этот штамм синтезирует белок по заданной инструкции. Преимущество в том, что такую молекулу можно программировать так, чтобы она была максимально близка к человеческому белку.

— Что это дает на практике?

— Очень широкий набор эффектов. Рекомбинантные белки могут выступать как стимуляторы коллагеногенеза, улучшать трофику тканей за счет микроциркуляции, работать как модификаторы качества кожи и другие инструменты тонкой настройки тканевых процессов. По сути, это способ говорить с тканями на их собственном языке, а не только воздействовать механически.

— Сохраняете ли вы классические подходы?

— Да. Aptos активно работает и с животными белками. В рамках этого направления развивается, например, Ellagen NC. На продукт уже получена регистрация, сейчас он находится на финальной стадии подготовки к выводу на рынок.

— Сколько новых продуктов сейчас в работе?

— Около пяти. Это решения на разных стадиях готовности: есть продукты на финальной прямой, есть разработки, которые идут уже около полутора лет и приближаются к завершению. Такой подход означает, что компания работает не по модели одного флагмана раз в несколько лет, а держит постоянный поток R&D-проектов.

— Как относитесь к смелым идеям?

— Это часть системы. У нас есть принцип: все разработки начинаются с смелой идеи. Мы поощряем мозговые штурмы, где можно выдвигать любые гипотезы — даже те, которые сначала кажутся слишком смелыми или нелепыми. Затем каждую идею проверяем: есть ли за ней медицинская логика, физический смысл, клеточное обоснование. Если все сходится, она превращается в рабочую гипотезу, затем в прототип и дальше в продукт.

— В чем главный секрет инноваций Aptos?

— В дисциплине инноваций. Это не разовая удача, а система, где риск допустим на уровне идей, но путь к рынку требует строгой проверки и отбора. В итоге на рынок выходит не случайный удачный вариант, а решение, прошедшее несколько кругов отбора и доработки. Именно это позволяет Aptos 30 лет оставаться одним из лидеров в индустрии.