Анализируем проблему фрагментации медицинских данных в цифровом контуре

Цифровизация есть, интеграции нет

За последние 15 лет российское здравоохранение построило мощную цифровую инфраструктуру. По данным исследования рынка HealthTech, которое провела IT-компания Purrweb совместно с Экосистемой технологического предпринимательства Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, медицинские информационные системы (МИС) внедрили более 65 000 учреждений. Наличие МИС стало обязательным требованием для лицензирования.

Но о единой цифровой среде говорить рано. Когда клинике нужна история болезни пациента из другого учреждения, процесс часто заходит в тупик. Причины — от технических трудностей до регуляторных ограничений. Мы в Purrweb регулярно сталкиваемся с этими проблемами в работе над HealthTech-проектами и решили разобраться в их природе.

ЕГИСЗ: отчетность вместо обмена данными

Единая государственная информационная система здравоохранения (ЕГИСЗ) создавалась для консолидации медицинских данных. С 2022 года медорганизации обязаны передавать в нее информацию через МИС, соответствующие техническим требованиям.

В теории система должна работать так: пациент посещает клинику X, затем клинику Y, и врачи клиники Y видят заключения из клиники X благодаря ЕГИСЗ. На практике все несколько иначе.

Что не работает:

• Данные, переданные в ЕГИСЗ, остаются внутри системы и не возвращаются в МИС. Минздрав обязывает передавать документы в формате HL7 CDA, но сами медучреждения доступа к этим данным через свои системы не получают.
• Чтобы две МИС могли обмениваться информацией напрямую, требуются отдельные дорогостоящие интеграции. Обмен между региональными и федеральными учреждениями практически отсутствует — а ведь именно там происходят самые серьезные процессы: от инновационного лечения до клинических исследований.

В результате ЕГИСЗ эффективно работает как инструмент сбора статистики и отчетности медучреждений перед государством, но не решает задачу горизонтального обмена данными между клиниками.

Региональная фрагментация

Проблемы усугубляются на региональном уровне. Даже в рамках одного региона медики не всегда могут оперативно получить данные из другой муниципальной клиники. Если человек заболел в командировке — ситуация еще сложнее.

Пример из практики: небольшая региональная лаборатория хочет наладить обмен данными с поликлиникой, чтобы автоматически передавать результаты анализов. Для этого нужна интеграция с МИС — от 300 000 до 3 млн рублей. У крупной федеральной лаборатории уже есть десятки партнеров с той же МИС в регионе, поэтому дополнительные затраты минимальны. Маленькие игроки не могут конкурировать в таких условиях.

Регионы выбирают разные стратегии:

• Единая МИС — регион финансирует одну систему для всех учреждений (упрощает управление, но создает монополию)
• Конкуренция МИС — каждое учреждение выбирает свою систему (дает гибкость, но усложняет интеграции)

Государственный и частный сегменты: параллельные миры

Подключение к ЕГИСЗ обязательно для всех — и государственных, и частных клиник. Но по факту только небольшой процент из ~100 000 частных медучреждений ведет полноценную политику информатизации.

По данным «Медвестника», в ЕГИСЗ передают данные не более 2% частных клиник. Результат: только 5–7% приемов в частных клиниках попадают на «Госуслуги» (для государственных показатель 75–80%).

Почему так происходит? Частным клиникам нужно либо подключиться к существующей МИС (требует финансовых и кадровых ресурсов), либо заказать разработку собственной системы. Большинство частных медучреждений — небольшие клиники с маленьким штатом, у которых нет ресурсов на серьезные IT-инвестиции.

С другой стороны, есть несколько десятков крупных игроков, которые строят собственную IT-инфраструктуру — некоторые вырастили внутри себя целые IT-отделы. Это создает дополнительную фрагментацию: кастомные системы еще сложнее интегрировать.

Технологические барьеры

В России существует более 260 МИС и около 100 разработчиков. Каждый строит собственную архитектуру, и связать их между собой — отдельная задача.

Проблема очередей: для запуска нового цифрового продукта в медицине нужна интеграция с МИС. К популярным системам выстраиваются огромные очереди на разработку — от 3 до 12 месяцев. Стартапы не могут себе это позволить.

Стоимость интеграций: даже простые интеграции (например, для онлайн-записи к врачу) обходятся от 300 000 до 3 млн рублей. Региональное медучреждение не может интегрироваться сразу со всеми сервисами — выбор зависит от бюджета.

Закрытость рынка: новой компании практически невозможно продать МИС в государственное учреждение — даже если продукт отличный. Рынок закрыт для стартапов, работает только в масштабах целых регионов.

Юридические ограничения

Проблемы интероперабельности упираются не только в технологии, но и в регуляторику. Доступ к медицинским данным возможен только при наличии согласия пациента, но работающих механизмов его предоставления нет. Более того, отсутствует легальное определение обезличенных данных.

Двойное согласие: пациент должен разрешить доступ по двум законам:

• По 152-ФЗ — к персональным данным
• По 323-ФЗ — к медицинской тайне

При этом стандартные согласия не предусматривают передачу данных третьим организациям. Частники хотели бы получать данные из государственного сегмента, но юридически это запрещено без письменного согласия пациента.

Пути решения

Проблема многоуровневая, и решения нужны на всех уровнях:

1. Платформизация. Мягкое вовлечение частных клиник через создание цифровых платформ.

2. Стандартизация форматов. Переход на единый стандарт обмена данными — HL7 FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources). Это стандарт нового поколения, упрощающий интеграции за счет веб-подходов и модульной архитектуры.

3. Упрощение регуляторики. Создание механизмов предоставления согласия пациентов на обмен данными, легальное определение обезличенных данных, защищенные каналы передачи информации.

4. Государственная поддержка. Возможно создание национальной МИС, но эксперты предупреждают о рисках: высокая стоимость внедрения и потенциальное торможение развития малого бизнеса из-за жестких требований.

Выводы

Российский HealthTech — один из мировых лидеров по уровню цифровизации. Но технические и юридические ограничения создают барьеры: данные оцифрованы, но заблокированы в своих системах.

В работе над HealthTech-проектами мы регулярно сталкиваемся с этими вызовами. Чтобы медучреждения получали свободный доступ к данным, а пациенты — еще более удобную цифровую медицину, всем участникам рынка предстоит совместная работа над повышением интероперабельности.