Дмитрий Фалкин — о требованиях к оцениванию неопределенности по ГОСТу

Требования по оцениванию неопределенности установлены в п. 7.6 ГОСТ ISO/IEC 17025:0191.

Согласно п. 7.6.1 данного стандарта, «лаборатории должны определять вклад(ы) в неопределенность измерений. При оценивании неопределенности измерений все существенные вклады, в т.ч. связанные с отбором образцов, должны учитываться с применением соответствующих методов анализа».

В лаборатории должны быть установлены правила оценки неопределенности в зависимости от вида методик, которые разделяются по следующим критериям:

• методика аттестована/не аттестована;
• показатели точности разработчиком установлены/не установлены;
• показатели точности установлены в виде границ расширенной неопределенности при доверительной вероятности Р/показатели точности установлены в виде границ погрешности.

Оценка неопределенности проводится с учетом всех выявленных вкладов, входящих в бюджет неопределенности. Если лаборатория проводит отбор проб, то в бюджет неопределенности должна быть включена оценка неопределенности процедуры отбора проб применительно к каждому используемому методу отбора. 

В соответствии с п. 7.6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025:019, «лаборатория, выполняющая калибровки, в т.ч. собственного оборудования, должна оценивать неопределенность измерений для всех калибровок». 

В случае, если испытательная лаборатория не проводит калибровку оборудования в рамках реализации требований Федерального закона №102-ФЗ, указанный пункт неприменим. Он неприменим также для лабораторий, не выполняющих калибровку средств измерений.

Однако в лаборатории должны быть выявлены этапы проведения калибровок (градуировки) оборудования, имеющих статус проверки работоспособности оборудования, установления уравнения градуировочного графика, проверки стабильности градуировочной характеристики и т.д. Для данных этапов лабораторной деятельности в испытательной лаборатории должна быть оценена неопределенность (в случаях, когда это возможно и применимо).

Как указано в п. 7.6.3, «лаборатория, выполняющая испытания, должна оценивать неопределенность измерений. В тех случаях, когда метод испытаний исключает строгую оценку неопределенности измерений, оценивание должно проводиться на основе понимания теоретических принципов или практического опыта выполнения метода».

Для методик, исключающих строгую оценку неопределенности измерений, оценивание неопределенности с последующим расчетом бюджета неопределенности проводится лабораторией на этапе верификации методики. При отсутствии такой процедуры, установленной для этапа внедрения методики, оценивание неопределенности проводится при поступлении со стороны заказчика запроса о выдаче результатов измерений с границами расширенной неопределенности (при доверительной вероятности Р = 0,95).

В этом случае в лаборатории должны быть установлены правила расчета неопределенности с описанием алгоритмов расчета применительно к методам, включенным в область аккредитации лаборатории. 

Как и когда следует определять неопределенность согласно п. 7.6 ГОСТ ISO/IEC 17025:2019?

Принимая решение о необходимости выдачи результата с оцененной неопределенностью, лаборатория должна руководствоваться следующими правилами:

1. При наличии требования об оценивании неопределенности измерений в методике испытаний (измерений) лаборатория выполняет требования методики испытаний (измерений), указанной в области аккредитации. Иначе говоря, если методика испытаний (измерений) устанавливает показатели точности в виде неопределенности, то значение неопределенности с учетом известных составляющих (вкладов) неопределенности устанавливается первично при верификации данной методики и подтверждается при реализации процедуры по обеспечению достоверности результатов в ходе лабораторной деятельности.

2. Неопределенность в обязательном порядке оценивается и указывается в протоколе в тех случаях, когда на основании результатов испытаний (измерений) проводится оценка соответствия продукции требованиям, установленным в спецификации или стандарте. Лаборатория должна определить правило принятия решения, либо опираясь на правило, описанное в спецификации (стандарте), либо взяв за основу правило, установленное заказчиком, либо, в случае отсутствия таковых, задать его самостоятельно, согласовав с заказчиком. 

3. Основанием для расчета неопределенности результата испытаний (измерений) может служить требование заказчика. Оно согласовывается в ходе взаимодействия между лабораторией и заказчиком при поступлении заявки на проведение испытаний (измерений) и затем фиксируется на этапе заключения договора. Результатом будет служить выдаваемый лабораторией протокол испытаний (измерений), в котором указаны границы расширенной неопределенности и коэффициент охвата k = 2 (при доверительной вероятности P = 0,95). 

Если показатели точности используемой методики испытаний (измерений) установлены при аттестации с указанием границ расширенной неопределенности с доверительной вероятностью, то результат будет выдан со значением границ расширенной неопределенности согласно данной методике.

Считается, что в случае использования тех методов, для которых неопределенность результатов испытаний (измерений) уже была установлена и подтверждена, нет необходимости оценивать ее при получении каждого результата, если лаборатория может продемонстрировать, что выявленные критические факторы, оказывающие на него влияние, находятся под контролем.

Очевидно, что наиболее эффективным способом выявления критических факторов и оценки их влияния является расчет бюджета неопределенности, представляющий собой отчет о неопределенности измерений, ее составляющих, их вычислении и суммировании. Бюджет неопределенности содержит информацию о входных величинах, основных вкладах, их математическую оценку, связанную с величинами, а также вклад стандартной неопределенности каждой из входных величин в суммарную стандартную неопределенность, выраженный в относительных процентах.

Расчет неопределенности проводится исполнителем по указанному в методике алгоритму с выдачей результата в установленной форме. 

В случае отсутствия в методике оцененной неопределенности (показатели точности представлены в виде границ относительной либо абсолютной погрешности) лаборатория должна провести оценку неопределенности с учетом всех вкладов в неопределенность, в т.ч. связанных с отбором проб. Для реализации данного требования в лаборатории должны быть установлены правила расчета неопределенности с описанием алгоритмов расчета применительно к методам, включенным в область аккредитации лаборатории. 

Оценка неопределенности проводится либо на этапе верификации методики, либо при поступлении запроса со стороны заказчика о необходимости выдачи результата измерений с расширенной неопределенностью.

Следует понимать, что оценка неопределенности — это только одна часть задачи. Вторая заключается в том, чтобы правильно использовать рассчитанный бюджет неопределенности в рамках управления внедренными в лаборатории процессами. К сожалению, во время аудитов мы часто фиксируем оторванность результатов расчета неопределенности от процессов проведения испытаний, что расценивается как несоблюдение ГОСТ ISO/IEC 17025:019.