Локализация фармпроизводства в России: достижения, вызовы и перспективы

С производством каких категорий медпрепаратов Россия справляется? 

Для достижения лекарственной независимости необходимо обеспечить локализацию полного цикла производства жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов. На сегодня выпускается около 82-85% препаратов из перечня. По другим данным, производство стратегически значимых лекарств локализовано в нашей стране более, чем на 95%. Этот список включает в том числе: наркотические и обезболивающие препараты, препараты для лечения социально значимых заболеваний, антибактериальные препараты и некоторые другие. 

С каким препятствиями сталкивается фарминдустрия в России?

В числе трудностей, стоящих перед фармотраслью в части локализации производства, — необходимость очень серьезных капиталовложений и трудозатрат, пока еще не все фармсубстанции, из которых делают лекарства, производятся в России, ограниченный рынок сбыта отечественной продукции, определенные проблемы с наполняемостью отрасли трудовыми ресурсами. Таким образом, производство фармсубстанций представляет собой очень непростой технологический процесс, на который требуется много времени и приличные вложения. 

Удается ли российским производителям отвечать запросу общества?

Несмотря на сложности, на сегодня российские производители удовлетворяют потребности в базовых препаратах для лечения большей части хронических заболеваний. 

Упор делается как на локализацию производства препаратов для лечения орфанных заболеваний, так и на разработку российских оригинальных препаратов. Известны примеры, когда отечественная фарма разрабатывает и запускает в гражданский оборот собственные инновационные оригинальные препараты.

Сегодня обсуждается локализация в России аргентинского препарата для лечения муковисцидоза, к 2026 г возможно у нас может быть локализовано производство окрелизумаба, моноклонального антитела для лечения, в т.ч., ревматоидного артирита и системной красной волчанки. Стоит задача локализации препаратов для лечения ВИЧ.

Насколько позитивно меры поддержки стратегии «Фарма 2030», а ранее «Фарма 2020» отразились на фармотрасли?

Две программы «Фарма 2030» и «Фарма 2020» объединяет одно — они направлены на развитие отечественной фармотрасли. Вместе с тем, первая направлена на обеспечение лекарственной безопасности нашей страны, целью второй являлось увеличение доли российских препаратов на отечественном рынке. Важно, на мой взгляд, что вторая программа является продолжением первой и призвана устранить проблемы, нерешенные в ходе первой. «Фарма 2030» направлена не только на локализацию производства, но и на организацию в России средств производства лекарственных препаратов — фармсубстанции, химические реактивы, производственное оборудование, катализаторы и др. Реализация программы «Фарма 2020» позволила выявить слабые места фармотрасли и маршрутизировать силы и средства для их устранения в новой редакции — программе «Фарма 2030». У нас появилась система оценки производителя согласно требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Так что в целом, несмотря на вышеперечисленные проблемы, можно говорить о позитивных эффектах от реализации обеих программ. Главное, рефлексия и правильные выводы.