NC Logistic получил производственную лицензию по стандарту GMP

NC Logistic первым среди логистических провайдеров российского фармацевтического рынка получил лицензию на производственную деятельность от Минпромторга России. Оператор подтвердил соответствие организации производства и контроля качества лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Теперь фармпроизводители могут передавать на аутсорсинг хранение карантинного товара (незавершенной продукции), неотчужденной готовой продукции, сырья и вспомогательных материалов с гарантией соблюдения всех необходимых требований регулятора.

Впервые на российском рынке логистический оператор, благодаря созданной с нуля фармацевтической системе качества, интегрировался в производственный цикл российских производителей. Это новая веха во взаимодействии оператора и производителя, Росздравнадзора и Минпромторга России, поскольку впервые на одном складском объекте оказываются услуги, контролируемые обоими ведомствами. Такой подход снимает нагрузку с фармацевтических компаний в части организации складских помещений на производстве. Благодаря успешной реализации этого проекта теперь они могут воспользоваться услугой аутсорсинга по хранению без риска регуляторных нарушений.

Ранее фармпроизводители были вынуждены хранить произведенные лекарственные препараты, в том числе не выпущенные в гражданский оборот, а также вспомогательные материалы для их производства либо на собственных складах, либо на внешних производственных площадках, адреса которых приходилось вносить в свою производственную лицензию, либо на свой страх и риск на фармацевтических складах, не имеющих такого статуса. В условиях нестабильной геополитической обстановки компании, стремясь локализовать производство лекарств и обеспечить их непрерывный выпуск, вынуждены закупать сырье и вспомогательные материалы впрок. Это приводит к затовариванию собственных складов, часто ограниченных по мощности, особенно с учетом требуемых температурных условий.

 «Мы выстроили фармацевтическую систему качества и организовали работу производственного участка, примыкающего к производственному складу, на котором вправе хранить незавершенную продукцию и сырье для производителей, что существенно упрощает и оптимизирует их деятельность. Теперь мы полноценно участвуем в управлении логистическими цепями поставок и обеспечиваем максимальную интеграцию фармпроизводителя с логистическим провайдером. Наличие такой лицензии позволяет нам фасовать, упаковывать и маркировать фармпродукцию, обеспечивая, например, зарубежным компаниям первый этап локализации производства», — комментирует управляющий директор NC Logistic Гарольд Власов.

Кроме того, удаленный производственный склад избавляет фармкомпании от дополнительных затрат на персонал. Для надлежащей работы фармацевтической системы качества требуются квалифицированные работники, которые обязаны на регулярной основе проходить как внутреннее, так и внешнее обучение. В условиях общего дефицита персонала наличие подготовленных кадров является одним из ключевых преимуществ фармацевтического оператора.