Платформа ЭНРОЛЛМИ выбрана для проведения нового исследования в онкологии

Для организации многоцентрового наблюдательного исследования у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком в рутинной клинической практике организатором была выбрана цифровая платформа ЭНРОЛЛМИ. Название исследования — КА-МЕТа — происходит от первых двух букв названия изучаемого препарата (КА…) и МЕТ — вида рецептора тирозинкиназы, ингибитором которого он является.

На первом этапе в исследование будут включены 80 пациентов в 20 центрах, расположенных в разных городах России. Далее, число пациентов может быть увеличено. В ходе исследования будут изучаться прогресс заболевания согласно критериям RECIST 1.1 и качество жизни пациентов на основе валидированного опросника EQ-5D-3L. Будет проанализирован профиль безопасности лечения. Протокол исследования был одобрен Независимым комитетом по этической экспертизе клинических исследований.

Набор пациентов в исследование начнется в конце мая 2025 года. Наблюдение каждого пациента будет вестись в течение 9-12 месяцев на 4-5 визитах. Завершение проекта планируется в конце 2026 года.

Исследовательская платформа ЭНРОЛЛМИ представляет собой комплексный цифровой инструмент, позволяющий проводить медицинские исследования любого типа, как проспективные, так и ретроспективные. В настоящее время на исследовательской платформе ЭНРОЛЛМИ проводятся 14 наблюдательных пострегистрационных исследований в которых участвуют более 1000 центров в 85 городах России и ЕАЭС.