В Калужской области запускают завод полного цикла для диализа

ООО «Новадиал» обеспечило страну отечественными растворами для диализа и включилось в создание производства полного цикла

Группа компаний «Фармасинтез» и ООО «Новадиал» с 2023 года  развернули производство растворов для перитонеального диализа в Уссурийске, способное  до 100% обеспечить российский рынок отечественными жизненно-важными препаратами для диализа. В сентябре 2026 года в Калужской области при участии «Новадиал» стартует первое в России предприятие полного цикла по производству оборудования и расходных материалов для всех видов диализа — гемодиализа, перитонеального диализа и экстракорпоральной гемокоррекции.

Хроническая болезнь почек (ХБП) признана Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) одним из пяти приоритетных глобальных неинфекционных заболеваний. В России сегодня на заместительной почечной терапии (ЗПТ) находится более 50 тысяч человек, и эта цифра неуклонно растет. Фактически в стране применяются три вида заместительной почечной терапии: трансплантация (пересадка) почки; гемодиализ (когда кровь очищается через аппарат «искусственной почки») — процедура делается в клинике 3 раза в неделю; перитонеальный диализ (когда очистка идет через брюшную полость пациента) — процедуру можно делать дома. Отдельно стоит экстракорпоральная гемокоррекция, или «острый диализ», — это экстренная помощь пациентам в отделениях реанимации и интенсивной терапии.

Для чего это было нужно

Урок 2023 года и курс на импортонезависимость

До недавнего времени вся отрасль была высокорисковой с точки зрения логистики и зависимости от зарубежных поставок. Необходимость создания собственного полного цикла стала очевидной после событий 2023 года, когда одна из крупных американских компаний прекратила работу на территории РФ. Под угрозой оказались около 2 000 пациентов, получающих перитонеальный диализ. Ситуацию удалось купировать благодаря оперативным действиям Группы компаний «Фармасинтез» и ООО «Новадиал». В кратчайшие сроки на предприятии ООО «ИСТ-ФАРМ»  (входит в ГК «Фармасинтез) в Уссурийске было налажено производство отечественных растворов для перитонеального диализа.

«Перитонеальный диализ — это стратегически важное направление. Для России с ее огромными расстояниями это часто единственный способ сохранить пациенту качество жизни, так как терапия не привязывает человека к диализному центру. К тому же, по всем международным рекомендациям, это лучший «мост» к трансплантации почки, — отмечает Алексей Николаевич Катаев, генеральный директор ООО «Новадиал». — Когда в 2023 году западный игрок, в руках которого находилось до 80 % всего рынка перитонеального диализа, ушел с рынка, мы понимали, что тысячи людей не должны остаться без помощи. Мы оперативно нарастили мощности, чтобы пациенты гарантированно получали терапию. Сейчас «Фармасинтез» строит заводы, а мы развиваем методологию именно потому, что у страны должно быть свое, надежное производство».

Что изменилось

Масштабирование: Уссурийск + Калуга + Удмуртия

Новое предприятие в Калужской области, создаваемое ГК «Фармасинтез», станет уникальным активом для отечественной нефрологии. Его мощности позволят закрыть около 60% потребности страны в расходных материалах для гемодиализа, 100% потребности в продукции для перитонеального диализа, а также обеспечить клиники оборудованием для «острого» диализа. Для экономики регионов это означает создание высокотехнологичных рабочих мест, рост налоговой базы и развитие сопутствующей инфраструктуры.

Процесс импортозамещения не ограничивается одним регионом. На полях международной выставки «Иннопром-2026» в Екатеринбурге было объявлено о запуске крупного производственного проекта в Удмуртии. В партнерстве с ГК «Фармасинтез» масштабируется производство на предприятии в Ижевске: там будут ежегодно выпускать 1 млн пакетов диализных растворов. Таким образом, связка «калужское оборудование и расходные материалы + ижевские и уссурийские растворы» формирует и усиливает бесшовный отечественный контур.

Парадокс перитонеального диализа: 3% против 14%

Во всем мире тренд развития нефрологии смещается в сторону увеличения трансплантаций и развития стационарозамещающих технологий (терапии на дому). Россия активно включается в эту повестку, однако на практике сталкивается с системным перекосом: исторически в РФ доминировал гемодиализ, а доля перитонеального диализа (ПД) составляла около 3% от общей популяции пациентов на ЗПТ — это порядка 2 000 человек. Для сравнения: среднемировой показатель — около 14%.

«Перитонеальный диализ — это не просто альтернатива гемодиализу, это стратегический метод, — подчеркивает медицинский директор ООО «Новадиал» Антон Михайлович Андрусев. — Пациенты на ПД получают трансплантацию почки в 2–3 раза чаще, чем пациенты на гемодиализе. Этот метод сохраняет остаточную функцию почек, снижает риски осложнений и позволяет человеку комфортнее жить, работать и вести полноценную деятельность. Для страны это означает не только спасение жизней, но и сохранение трудоспособности граждан».

При этом в России уже есть регионы-лидеры, где показатели ПД приближаются к среднемировым значениям в пересчете на 1 млн населения: Оренбургская область (51 пациент на 1 млн населения), Пензенская (48), Ульяновская (46), Самарская (43), Краснодарский край (41). Это доказывает: метод работает и его можно масштабировать.

Экономика вопроса: почему ПД выгоднее для бюджета

Вопрос развития перитонеального диализа — это не только клиническая, но и макроэкономическая задача. Согласно результатам научно-исследовательской работы Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ (2025 г.), активное развитие ПД позволяет снизить прямые медицинские затраты за пятилетний период, стоимость одного года жизни с поправкой на качество снижается, а смертность в первые 2–3 года терапии падает. К тому же доля работающих пациентов на ПД в 2 раза выше, чем на гемодиализе, а после успешной трансплантации занятость вырастает.

Источники экономии очевидны: ПД проводится преимущественно дома — полное исключение бюджетных расходов на регулярную транспортировку пациентов в гемодиализные центры; снижение частоты госпитализаций по сердечно-сосудистым и инфекционным осложнениям; сохранение трудоспособности пациентов и снижение нагрузки на систему социальных выплат; при корректной маршрутизации совокупная стоимость владения методом ПД в среднесрочной перспективе оказывается ниже, чем у гемодиализа.

«Мы выражаем глубокую благодарность Минпромторгу, Минздраву и Росздравнадзору за оперативное содействие и всестороннюю поддержку, благодаря которым нам удалось в кратчайшие сроки выстроить бесперебойное обеспечение пациентов отечественными растворами и оборудованием. Мы искренне надеемся на дальнейшую поддержку и конструктивное партнерство со стороны ведомств. Это позволит нам окончательно закрыть вопрос зависимости от внешних факторов и гарантировать технологический суверенитет в такой стратегически важной и чувствительной сфере, как заместительная почечная терапия», — подчеркивает член Национальной ассоциации управленцев сферы здравоохранения, директор по работе с органами власти ООО «Новадиал» Роман Джапаридзе.