Top.Mail.Ru
РБК Компании
Заморозили скидки: делитесь новостями бизнеса и читайте эксклюзивы на РБК
Успеть до 14.12
Заморозили скидки:
делитесь новостями бизнеса
и читайте эксклюзивы на РБК
Успеть до 14.12

Почему бизнес блокируют в 2025–2026 и как этого избежать

Какие документы требуют таможня и маркетплейсы в 2025–2026. Что изменилось для медизделий, легпрома и игрушек. Ошибки бизнеса, чек‑лист и FAQ
Почему бизнес блокируют в 2025–2026 и как этого избежать
Источник изображения: Из архива компании ГОСТСЕРТГРУПП
Алена Гарифуллина
Алена Гарифуллина
Руководитель направления по разработке технических условий и стандартов организации, эксперт в области сертификации и подтверждения соответствия продукции

Специализируется на разработке ТУ и СТО для широкого спектра продукции. Эксперт по сертификации, внедрению техрегламентов ЕАЭС и оптимизации процессов подтверждения соответствия

Подробнее про эксперта

В 2025–2026 годах ужесточились требования к документам и маркировке. Больше всего рискуют производители: от них начинается вся цепочка — и именно их ошибки транслируются до оптовиков, маркетплейсов и розницы. Ниже — 10 частых причин блокировок, расширенные требования и практические чек-листы отдельно для производителей, оптовиков (ВОЗ), продавцов на маркетплейсах и сервисных компаний.

Что изменилось кратко

  • Медизделия: с 01.03.2025 новые правила госрегистрации (ПП №1684); РУ в общем случае бессрочно.
  • Уполномоченный представитель иностранного производителя (МИ): дедлайн продлен до 01.09.2026 (ПП №1206).
  • Маркировка легпрома: остатки, числившиеся на 01.03.2025 — маркировать до 01.03.2026; реализация немаркированных остатков — до 31.12.2025.
  • Игрушки: по ПП №819 — регистрация участников с 01.09.2025, ввод промаркированных товаров производителями/импортерами с 01.12.2025.

1) Нет декларации/сертификата соответствия

Суть. Неверная идентификация продукции, «чужой» производитель в декларации, истекший срок, несовпадение наименований.

Производителю.

  • Сформируйте матрицу ассортимента ↔ регламенты (ОКПД2/ТН ВЭД → ТР ТС/ТР ЕАЭС).
  • Выпустите паспорт изделия: точное наименование, состав/материалы, ТУ/ГОСТ, варианты модели/цвета/размера — это первоисточник для всех партнеров.
  • Обеспечьте сквозную прослеживаемость: кто заявитель, кто фактический изготовитель, где находится площадка.

Оптовику (ВОЗ).

  • Сверяйте производителя и площадку в декларации с фактическими поставками.
  • Храните полные комплекты (декларация/сертификат + протоколы).

Маркетплейсу (продавцу).

  • Наименование карточки = наименование в документе (+ вариативные признаки в SKU).
  • Готовьте читабельные цветные сканы, без «обрезов».

Сервисной компании.

  • В договорах фиксируйте, кто оформляет документы и на кого (производитель/заявитель), сроки и ответственность.

2) СГР на косметику: оформляют «на всякий случай»

Суть. СГР требуется не для всей косметики, а для спецкатегорий; остальное — декларирование по ТР ТС 009/2011.

Производителю.

  • Сделайте юридическую идентификацию формулы по перечням СГР.
  • Если не СГР — готовьте декларацию; введите процедуру уведомлений: изменение состава → повторная оценка.

Оптовику.

  • Проверяйте соответствие партии: формула и оттенки = в документах.
  • В спецификациях с производителем запрещайте самовольные смены ингредиентов без уведомления.

Маркетплейсу.

  • Держите таблицу соответствия SKU ↔ документ (декларация/СГР/серия).

Сервисной компании.

  • В ТУ и маркировке используйте единые наименования компонентов; храните листы безопасности.

3) Медицинские изделия: новые правила, УПП и досье

Суть. ПП №1684: обновлен состав досье, подача через ЕПГУ, РУ — бессрочное; перенос срока по УПП до 01.09.2026.

Производителю (российскому).

  • Проведите аудит досье: технический файл, риски, клиника (для 2б/3), русская ИФУ.
  • Внедрите ISO 13485/процедуры СМК, назначьте ответственного за пост-маркет.

Иностранному производителю.

  • Назначьте/актуализируйте УПП в РФ; оформите доверенности и доступ к ЕПГУ; проверьте русификацию ПО.

Оптовику.

  • Убедитесь, что держатель РУ и фактический импортер синхронизированы; в договорах зафиксируйте права на досье/внесение изменений.

Маркетплейсу.

  • По медизделиям — без РУ карточки не создавайте; не смешивайте изделия разных классов в одной карточке.

Сервисной компании.

  • Настройте управление версиями: изменение конструкции/ПО → CAPA/изменения к РУ.

4) Маркетплейсы: «документоцентричная» модерация

Суть. Площадки требуют документы строго по категориям; запрашивают отказные письма, протоколы испытаний, сведения о партиях.

Производителю.

  • Выдайте партнерам профиль SKU: наименование, состав/материал, страна, производитель, фото этикетки, шаблон русской инструкции.
  • Сформируйте kit «для маркетплейсов»: декларации/сертификаты, СГР/РУ, протоколы.

Оптовику.

  • Централизуйте хранилище документов; настройте контроль сроков годности/серий.

Маркетплейсу.

  • Используйте стандартизированное именование: Бренд—Тип—Модель—Материал—Цвет—Размер/Возраст; в карточке не используйте термины, которых нет в документе.

Сервисной компании.

  • Введите чек-лист модерации до загрузки карточки; фиксируйте версии файлов.

5) Маркировка «Честный ЗНАК»: легпром и игрушки

Суть. Сдвиги по легпрому (остатки и реализация), старт по игрушкам (регистрация/ввод с конца 2025).

Производителю (легпром).

  • Проверьте, какие группы попадают под маркировку в 2025; для остатков на 01.03.2025 спланируйте производственный календарь печати кодов до 01.03.2026.
  • Опишите маршрут движения кодов (генерация → печать → ввод → отгрузка).

Производителю (игрушки).

  • Зарегистрируйтесь в системе, протестируйте печать кодов и качество считывания до серийного выпуска; синхронизируйте коды с упаковкой наборов.

Оптовику.

  • Примите правило: без ввода в оборот от производителя — поставку не принимайте; проверяйте агрегацию.

Маркетплейсу.

  • Наладьте скан-контроль при приемке; карточка должна содержать правильную товарную группу.

Сервисной компании.

  • Настройте лог-хранение: файлы кодов, акты нанесения, отчеты ЭДО.

6) Пожарная безопасность: классы КМ

Суть. Неправильный класс пожарной опасности материала = отказ надзора/заказчика.

Производителю.

  • Привяжите КМ-класс к конкретной линии/рецептуре/толщине; изменения рецептуры → перепроверка.
  • Храните исходные протоколы лаборатории.

Оптовику.

  • Сверяйте КМ-класс в декларации с проектным требованием объекта (ТЦ/отель/офис).

Маркетплейсу.

  • В карточке указывайте класс КМ; не допускайте «пожаробезопасный» без документального значения.

Сервисной компании.

  • В проектной документации дублируйте класс материала и ссылки на протоколы.

7) Техдокументация: ТУ, СТО, ПБ/MSDS

Производителю.

  • Для продукции «не по ГОСТу» оформите ТУ; заведите процедуру управления изменениями (любая правка состава → ревизия ТУ и оценка соответствия).
  • Для химии — Паспорт безопасности по ГОСТ 30333-2007/MSDS.

Оптовику.

  • В договорах требуйте актуальные ТУ/ПБ; храните версии.

Маркетплейсу.

  • При запросах модерации держите под рукой ПБ/MSDS и этикетки.

Сервисной компании.

  • Разработайте СТО на услуги (клинингу, монтажу, общепиту и т. д.) — часто требуется в тендерах.

8) «Тяжелые» регламенты: пищевка и оборудование

Производителю (пищевка).

  • Постройте HACCP и санконтроль; заранее согласуйте программу испытаний (микробиология, физ-химия, токсикология, паразитология).
  • Серийный выпуск = регулярные подтверждения по партиям (ветеринарные/производственные документы).

Производителю (оборудование).

  • Для ТР ТС 010/032 — готовьте испытания на реальном изделии, аудит СМК, прослеживаемость и поверку СИ. Заложите реалистичный проектный график.

Оптовику.

  • Не принимайте поставку без протоколов ключевых испытаний и проектного соответствия.

Маркетплейсу/сервисной.

  • Не объединяйте оборудование разных схем/исполнений в одной карточке и в одном документе.

9) Параллельный импорт

Производителю (если вы — зарубежный).

  • Для РФ нужна полноценная оценка соответствия ЕАЭС, русификация инструкций/ПО, российский заявитель.

Оптовику.

  • Проверяйте, что ваши CE/UL не подменяют ЕАЭС-документы; требуйте русские инструкции.

Маркетплейсу.

  • Не допускайте карточек с иностранными сертификатами вместо ЕАЭС.

Сервисной компании.

  • Закладывайте время и бюджет на лабораторные испытания в РФ.

10) Несоответствие карточки и документов

Производителю.

  • Утвердите единый словарь наименований; выпускайте гайд по именованию SKU для партнеров.

Оптовику.

  • Передайте партнерам эталонные фото этикеток/маркировки.

Маркетплейсу.

  • В карточке используйте ровно те термины, что в документе (лонгслив ≠ футболка).

Сервисной компании.

  • Введите двухэтапную проверку: юридическая (документы) и товарная (карточка/упаковка).

Быстрая самодиагностика (15–30 минут)

  1. Идентификация: код ОКПД2/ТН ВЭД → применимые ТР; для МИ — класс риска.
  2. Документы: действуют? есть протоколы? совпадают производитель/площадка?
  3. Маркировка: включены ли в перечни; соблюдены ли сроки по остатку/вводу.
  4. Карточки: именование, производитель, страна, серия/партия совпадают с документами.
  5. Изменения: любое изменение состава/конструкции/ПО → пересмотр документов.

Чек-лист (расширенный)

  • Производитель выпустил паспорт изделия и набор для партнеров (документы, этикетки, инструкции).
  • У оптовика централизовано хранилище документов и контроль сроков.
  • На маркетплейсе действует единый шаблон SKU, проверка перед загрузкой и система прав доступа.
  • Сервисная компания ведет реестр версий техдоков, протоколов и маркировочных файлов.
  • Для легпрома/игрушек — настроены процессы «Честного ЗНАКа»: генерация, печать, ввод, агрегация, ЭДО.
  • Для медизделий — проверен УПП/держатель РУ, русская ИФУ/ПО, готовность к изменениям.
  • Для пищевки — HACCP, программа испытаний, санитарные журналы.
  • Для оборудования — испытательная база, СМК, поверка СИ, трассировка комплектующих.

FAQ

Нужно ли СГР на любую косметику?
Нет. СГР — только для спецкатегорий; остальная косметика декларируется по ТР ТС 009/2011.

Срок РУ на медизделие?
В общем случае бессрочное (по ПП №1684); перенос по УПП — до 01.09.2026.

Когда старт по игрушкам?
Регистрация участников — 01.09.2025; производители/импортеры вводят промаркированные товары — с 01.12.2025.

Что с остатками легпрома?
Маркировать — до 01.03.2026; реализация немаркированных остатков — до 31.12.2025.

Источники 

  1. Постановление Правительства РФ №1684 — новые правила госрегистрации медизделий (с 01.03.2025).
  2. Постановление Правительства РФ №1206 — перенос сроков по «1684» (УПП до 01.09.2026).
  3. Постановление Правительства РФ №819 — маркировка отдельных детских товаров (игрушки).
  4. Постановление Правительства РФ №1134 (к №1956) — продление сроков по остаткам легпрома.
  5. Роспотребнадзор — разъяснения по СГР и перечни категорий.

Интересное:

Все новости:

Достижения

На рынке с 2012 годаСфокусированы на разрешительной документации: ЕАС/ТР ТС, ПП 1684, маркировка, ISO
ISO и документацияВнедряем системы менеджмента качества, разрабатываем ТУ и паспорта безопасности
Экспертиза ПП 1684Сопровождаем регистрацию медизделий: аудит досье, программа испытаний, ответы на замечания

Контакты

Адрес
Россия, РТ. г. Казань, ул. Аметьевская магистраль, д. 10, 1 этаж
Телефон

Социальные сети

ГлавноеЭкспертыДобавить
новость
КейсыМероприятия