Лаборатории меняют подходы: аккредитация, контроль, закупки

С 10 по 13 ноября 2025 года в ВК «Тимирязев Центр» прошла 28-я международная выставка химической промышленности и науки «Химия-2025». Мероприятие состоялось при поддержке Минпромторга России, Российского союза химиков, Ассоциации «Росхимреактив», ведущих профильных вузов и под патронатом Торгово-промышленной палаты РФ.

В рамках деловой программы выставки прошел семинар «Качество измерений в новых реалиях: приборы, персонал, реактивы, решения», организованный Учебным центром «Содействие» и Ассоциацией «Компетентность и качество» совместно с Ассоциацией «Росхимреактив». Эксперты обсудили ключевые изменения в сфере закупок, аккредитации и лабораторной деятельности, а также практические аспекты адаптации к обновленному регулированию.

Национальный режим в закупках: новые правила игры

Одним из центральных выступлений стал доклад генерального директора ООО «Промышленные экологические лаборатории» Натальи Игнатьевой, посвященный изменениям законодательства в сфере государственных закупок. В фокусе — формирование национального режима и его влияние на деятельность заказчиков и поставщиков.

В частности, были рассмотрены положения постановления Правительства РФ №1875 от 23 декабря 2024 года, которое устанавливает единые правила предоставления национального режима в закупках. Документ вводит запрет на закупку 151 вида импортной продукции, ограничения — еще по 465 позициям, а также ценовое преимущество в размере 15% для товаров российского происхождения.

Дополнительно эксперты обратили внимание на письмо Минфина России от 31 января 2025 года №24-01-06/8697, разъясняющее порядок применения «защитных» мер при выборе поставщиков, а также требования Федерального закона №44-ФЗ к описанию объекта закупки. Отдельно были рассмотрены изменения в постановление Правительства РФ №719, касающиеся реестра российской промышленной продукции, и обновленные правила закупок по Закону №223-ФЗ, в рамках которых с 1 января 2025 года также введено понятие национального режима.

По словам Натальи Игнатьевой, на практике заказчики и лаборатории нередко допускают ошибки при формировании закупочной документации и выборе продукции, что создает риски несоответствий и последующих проверок.

Обновления в системе аккредитации

Тему регуляторных изменений продолжила Яна Бескровная, информационный эксперт Ассоциации «Компетентность и качество». Она рассказала об актуальных обновлениях в системе аккредитации, в том числе о введении новых документов Росаккредитации.

С 27 октября 2025 года действуют обновленные руководства и схемы аккредитации, включая документы для медицинских лабораторий и организаций, выполняющих калибровку средств измерений. Кроме того, с 1 марта 2026 года вступят в силу изменения в Федеральный закон №412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», подготовленные в рамках плана оценки обязательных требований Минэкономразвития России.

Отдельное внимание было уделено переходным положениям. Так, постановление Правительства РФ №1403 предусматривает сохранение действия ранее выданных сертификатов и деклараций до 1 сентября 2026 года, даже при изменении требований к продукции. Это решение направлено на снижение регуляторной нагрузки и обеспечение непрерывности бизнеса.

Также с октября 2025 года действует обновленное положение о государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц, приведенное в соответствие с законом №248-ФЗ о государственном и муниципальном контроле.

Цифровизация и качество как ключевые ориентиры

В ходе доклада были рассмотрены новые аттестованные методики измерений в сфере экологии и пищевой промышленности, а также разъяснение Росаккредитации №33, посвященное применению нормативных и методических документов в области радиационной безопасности.

Как подчеркнули эксперты, основной причиной приостановки аккредитации лабораторий по-прежнему остаются системные нарушения в системе менеджмента качества. В этой связи ключевым вектором развития лабораторной отрасли становится оптимизация процессов, автоматизация и внедрение цифровых решений, включая лабораторные информационные системы (ЛИМС).

Диалог рынка и практические решения

Семинар завершился открытым обсуждением с участием представителей лабораторий и поставщиков. Участники отметили, что своевременное отслеживание изменений в нормативной базе и появление новых методик остаются серьезным вызовом для отрасли. В этой ситуации возрастает роль компетентных поставщиков, способных консультировать партнеров и обеспечивать соответствие продукции требованиям области аккредитации.

В рамках мероприятия также прошел практический мастер-класс «Как обеспечить соответствие оборудования: от составления ТЗ до акта верификации», а финальной частью стал форсайт-диалог об актуальных вызовах в аккредитации и перспективах развития лабораторной деятельности.