Контроль первого вскрытия: новые подходы к защите упаковки

В июне компания «Фарм-МедКомПакт™» объявила о запуске лабораторных испытаний нового отечественного материала NP-Pharm® Ctrl-Line, разработанного для производства этикеток-пломб контроля первого вскрытия. Разработка направлена на решение задач импортозамещения и усиление контроля на этапе упаковки лекарственных средств, ветеринарных препаратов и биологически активных добавок.

NP-Pharm® Ctrl-Line создан с учетом требований риск-ориентированного анализа, строгих критериев воспроизводимости и необходимости интеграции в существующие производственные процессы российских фармацевтических предприятий.

«Мы уверены, что упаковка — это не вспомогательная оболочка, а элемент управляемой системы фармацевтического качества. Создание эффективной пломбы — это комплексная инженерная задача, включающая анализ рисков, подбор материалов с заданными характеристиками и валидационные испытания», — отметил Дмитрий Скорчеллетти, генеральный директор компании «Фарм-МедКомПакт™».

На текущем этапе материал проходит серию лабораторных исследований. Они включают тестирование совместимости NP-Pharm® Ctrl-Line с оборудованием заказчиков и оценку стабильности характеристик в условиях валидации.

«Разработка отечественного материала для пломб контроля первого вскрытия — это важный шаг для снижения зависимости от импортных компонентов и повышения прозрачности цепочек поставок. Мы создаем решение, которое будет технологически воспроизводимым, проверяемым и адаптированным под реальные условия фармпроизводства», — добавил Дмитрий Скорчеллетти.

«Фарм-МедКомПакт™» планирует завершить испытания NP-Pharm® Ctrl-Line в 2025 году и представить результаты отраслевому сообществу.