Обоснование безопасности продукции: необходимость, образец, разработка

Обоснование безопасности продукции (ОБ) — документ, о котором редко вспоминают заранее, но без которого невозможно вывести на рынок целый ряд оборудования. Именно ОБ часто становится «точкой входа» в сертификацию или декларирование и определяет, будет ли продукция допущена к обращению.

В этой статье разберемся, что такое обоснование безопасности, в каких случаях оно требуется, чем отличается краткое ОБ от полного, как происходит разработка документа и какую практическую пользу он дает производителю и импортеру.

Что такое обоснование безопасности продукции

Обоснование безопасности (ОБ) — это технический документ, в котором системно описываются:

• возможные опасности, связанные с продукцией;
• условия ее безопасного применения;
• меры по снижению и управлению рисками;
• подтверждение того, что уровень риска является допустимым.

По сути, ОБ отвечает на ключевой вопрос регулятора и эксперта по сертификации: почему эту продукцию можно безопасно использовать, производить и вводить в обращение.

Обоснование безопасности разрабатывается на конкретное изделие, серию или тип оборудования и учитывает:

• конструкцию;
• назначение;
• условия эксплуатации;
• этапы жизненного цикла (транспортировка, монтаж, эксплуатация, утилизация).

Зачем нужно обоснование безопасности

На практике ОБ требуется в двух типовых ситуациях.

1. Для оформления сертификата или декларации соответствия.

Чаще всего обоснование безопасности запрашивается при подтверждении соответствия требованиям технических регламентов ЕАЭС, например:

• ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования»;
• ТР ТС 012/2011 «О безопасности оборудования для работы во взрывоопасных средах»;
• ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».

2. При выводе нестандартного или нового оборудования на рынок.

Для опытных образцов, уникальных машин, модернизированных установок или импортного оборудования без адаптированной документации ОБ — единственный способ корректно описать риски и подтвердить допустимость эксплуатации.

ГОСТ 33855-2016 и обоснование безопасности

ГОСТ 33855-2016 «Обоснование безопасности оборудования. Рекомендации по подготовке» — межгосударственный стандарт, на который ориентируются при разработке ОБ.

Стандарт задает общую методологию подготовки обоснования безопасности: как идентифицировать опасности, оценивать риски и обосновывать их допустимость. 

Формально ГОСТ применяется добровольно, однако на практике соответствие ГОСТ 33855-2016 существенно снижает количество замечаний и доработок, особенно при сертификации сложного, нестандартного или импортного оборудования.

Использование требований стандарта позволяет превратить ОБ из формального документа в рабочий инструмент подтверждения безопасности продукции.

Краткое и полное обоснование безопасности: в чем разница

Если в обосновании безопасности есть информация, относящаяся к коммерческой тайне, полный документ остается у разработчика и не передается третьим лицам. Для третьих лиц отдельно разрабатывается краткое обоснование безопасности.

Краткая версия оформляется по установленному примеру и не содержит конфиденциальных данных. В ней указывают только наименования и обозначения документов, актов и расчетов, на основании которых подтверждена безопасность продукции, без раскрытия их содержания.

Полное обоснование безопасности включает все расчеты, методики, нюансы и предоставляется только по обоснованному запросу — уполномоченным органам или органам по сертификации.

Как происходит разработка обоснования безопасности

Процесс разработки ОБ обычно включает несколько этапов.

1. Анализ продукции. Изучаются: технические характеристики; область применения; конструктивные особенности; потенциальные опасности.
2. Идентификация и оценка рисков. Определяются: механические, электрические, термические и иные риски; вероятность их возникновения; тяжесть возможных последствий.
3. Формирование мер безопасности. Описываются: конструктивные решения; защитные устройства; требования к эксплуатации; организационные меры.
4. Подготовка документа и согласование. Готовое обоснование безопасности оформляется в соответствии с требованиями технических регламентов и ГОСТ 33855-2016 и заверяется изготовителем.

Чтобы избежать ошибок при разработке обоснования безопасности, предприниматели могут обратиться за помощью к экспертам сертификационных центров.

Как выглядит обоснование безопасности продукции

Внешне ОБ — это структурированный технический документ, который содержит:

• титульный лист;
• содержание;
• область применения;
• описание продукции;
• анализ опасностей и рисков;
• меры по обеспечению безопасности;
• заключение;
• приложения (при необходимости).

Документ оформляется на русском языке и может быть представлен как в бумажном, так и в электронном виде.

Чем могут помочь сертификационные центры

Сертификационные центры сопровождают разработку ОБ на всех этапах:

• анализируют необходимость документа;
• определяют формат (краткое или полное);
• помогают корректно описать риски;
• адаптируют документ под требования конкретного технического регламента;
• сопровождают экспертизу в органе по сертификации.

Это особенно важно, когда обоснование безопасности разрабатывается не «для галочки», а как реальный инструмент прохождения оценки соответствия.

Частые ошибки при разработке ОБ

На практике чаще всего встречаются:

• формальное копирование шаблонов;
• отсутствие анализа рисков;
• противоречия с паспортом и инструкцией;
• ссылки на неприменимые стандарты.

Все эти ошибки могут привести к отказу в сертификации или затягиванию сроков.

Какой вывод можно сделать

Обоснование безопасности продукции — это не просто обязательный документ, а ключевой элемент доказательства безопасности оборудования. Грамотно разработанное ОБ позволяет пройти сертификацию, снижает риски и помогает вывести продукцию на рынок без лишних задержек.

При разработке ОБ необходимо учитывать требования технических регламентов и ГОСТ 33855-2016.