Гистографт проводит исследование материала для лечения позвоночника

Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского проводит клиническое исследование ген-активированного остеопластического материала для лечения пациентов с заболеваниями позвоночника. В исследование уже включено более 200 пациентов. Всего в исследовании примет участие 300 пациентов.

Ген-активированный материал для костной пластики разработан резидентом Сколково компанией Гистографт (группа Артген биотех, МБ: ABIO) в партнерстве с научной группой член-корреспондента РАН В.С. Комлева (Институт металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова РАН). Материал состоит из гранул на основе октакальциевого фосфата с нанесенными на их поверхность молекулами плазмидной ДНК, несущей ген фактора роста (VEGF).

Дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника — одна из главных причин боли в спине и развития радикулопатии. Основным методом хирургического лечения заболевания признан спондилодез — операция, направленная на обездвиживание смежных позвонков за счет формирования между ними костного сращения. Во всем мире ежегодно выполняется 1,5 млн таких операций, из них в России, по оценкам компании Гистографт, около 40 тысяч операций в год.

Материал «Гистографт» применяется в клинической практике для костной пластики с 2020 года. Но для лечения заболеваний позвоночника ранее использовался лишь в единичных случаях. Клиническое исследование, проводимое в РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского, направлено на систематизацию данных о безопасности и эффективности материала «Гистографт» в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника, а также на формирование клинических рекомендаций по применению ген-активированного остеопластического материала в спинальной хирургии.

По мнению заведующего отделением спинальной нейрохирургии РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского к.м.н. Нурмухаметова Рената Мадехатовича, материал Гистографт удобен в использовании при выполнении межтелового спондилодеза, и легко заполняет титановые кейджи, с помощью которых выполняется фиксация тел позвонков. «Послеоперационный период у пациентов протекает гладко, без особенностей. Включение пациентов в исследование началось в феврале 2024 года, у первых из них уже подошли сроки в 6 месяцев для первичной оценки эффективности по данным компьютерной томографии. Результаты мы планируем проанализировать после окончания исследования».

Компания Гистографт — пионер в области разработки и внедрения в клиническую практику ген-активированных материалов для регенерации «твердых» и «мягких» тканей. Компания создала технологическую платформу, защищенную российским и международными патентами, на базе которой разрабатывает линейку имплантируемых медицинских изделий в различных формах, состоящих из биосовместимых материалов и молекул нуклеиновых кислот — «матриц» для временного синтеза терапевтического белка.

Первый продукт компании — ген-активированный материал для костной пластики «Гистографт» — стал первым изделием в данном классе, разрешенным для клинического применения. Материал был разработан в партнерстве с научной группой член-корреспондента РАН В.С. Комлева (Институт металлургии и материаловедения им. А.А. Байкова РАН), при поддержке Артген биотех, Фонда Сколково, Фонда содействию инновациям. Материал применяется в клинической практике для костной пластики с 2020 года, к настоящему времени пролечено более 5000 пациентов. Сейчас компания работает над проведением исследований по использованию «Гистографта» в различных областях хирургии.