Досрочно завершилось исследование МАКАНИС

Год назад сообщалось о старте на платформе ЭНРОЛЛМИ масштабного исследования МАКАНИС. Целью исследования было изучение реальной практики нутритивной поддержки в ходе неоадъювантной или адъювантной химиотерапии у пациентов, проходящих лечение по поводу рака молочной железы (РМЖ).

Однако, вместо запланированных 4000 пациентов, в исследование удалось включить только 250 человек, несмотря на все использованные возможности. В связи с этим, в июле 2025 года эксперты ЭНРОЛЛМИ предложили Организатору исследования — известной международной компании — досрочно завершить проект. После проведения последнего визита последнего пациента в сентябре, база данных была закрыта и подготовлен итоговый отчет исследования.

Анализ причин неудачи выявил наличие нескольких важных факторов:

1) наличие экономического конфликта интересов, связанного с тем, что все лечение, которое получают пациенты с РМЖ в России — бесплатно. Однако, стандарты лечения не включают в оплачиваемую часть продукты функционального питания.

2) врачи онкологи недооценивают фактор риска развития нутритивной недостаточности у пациентов на фоне химиотерапии, в связи с чем часто не видят причины для назначения нутритивной поддержки, несмотря на имеющиеся научные данные о связи нутритивного статуса и успешностью проводимого лечения.

Тем не менее, в исследовании МАКАНИС даже с учетом меньшей популяции были получены интересные данные.

Через три месяца наблюдений у пациентов фиксировалось согласованное улучшение ряда показателей: значимо повышались общий белок, сывороточный альбумин и нутритивный индекс; росли показатели качества жизни (EQ-5D-3L); наблюдался небольшой, но значимый рост абсолютного числа лимфоцитов. При этом число нежелательных явлений, связанных с химиотерапии в среднем снижался. Были получены также другие значимые результаты.

Результаты исследования будут опубликованы в научных журналах.

Энроллми.ру — российская технологическая компания, разработчик цифровой платформы управления клиническими и наблюдательными исследованиями в медицине ЭНРОЛЛМИ, а также Регистра наблюдательных и иных исследований НАРНИС, участник проекта «Сколково». За период с 2019 года в Энроллми завершены более 55 научных исследований