В «Сантэнс» рассказали о партнерстве с «АстраЗенека Индастриз»

Взаимоотношения логистических операторов и фарминдустрии за последние годы претерпели значительные изменения. Международным компаниям нужны не просто метры, а партнер с отлаженной системой качества и технологией, которая держит цепочку поставок «под током» 24/7. Показательный кейс — сотрудничество «АстраЗенека Индастриз» и «Сантэнс»: хранение и обработка продукции на складах оператора выполняются под действующей производственной лицензией российского представительства международной компании. «По сути это высшая степень доверия и совместной ответственности», — подчеркнул заместитель коммерческого директора «Сантэнс» Сурен Вартанов, поделившись особенностями выстраивания сотрудничества.

Фокус на экспертизе вместо инфраструктуры

Современные фармацевтические компании все чаще передают логистические функции специализированным операторам, чтобы сосредоточиться на разработке инновационных препаратов и клинических исследованиях. Такой подход позволяет снижать операционные издержки и гибко управлять портфелем в условиях изменчивого рынка.

Ключевым критерием выбора партнера становится не наличие складских площадей, а способность обеспечить полное соответствие стандартам GMP/GDP и гарантировать бесперебойность всех процессов. Именно эти требования легли в основу сотрудничества между «АстраЗенека Индастриз» и ГК «Сантэнс».

Производственная лицензия как доказательство доверия

Для международной компании решение работать под собственной производственной лицензией на площадке логистического оператора — это демонстрация высшего уровня доверия. Такой формат сотрудничества требует от партнера безупречного соблюдения всех регламентов и полной прозрачности процессов.

Выбор 3PL-оператора сегодня уже не основывается главным образом на количестве паллетомест — на первый план выходят зрелость процессов и предсказуемый результат.

В основу партнерства легло:

• полное соответствие GMP/GDP и работа в соответствии с соглашением о качестве, единые согласованные между собой процессы, действия и шаги, отраженные в SOP, согласованные роли, четкое распределение полномочий и ответственности, регулярные совместные аудиты;
• сквозной контроль условий хранения: валидированные температурные зоны в соответствии с требуемыми условиями хранения, сезонное температурное картирование, системы учета и точечные сценарии для чувствительных категорий;
• процессы управления качеством «как на производстве»: управление изменениями, расследование отклонений, CAPA, документированный аудит-трейл каждого действия.

Производственная лицензия на площадке 3PL: что это значит на практике

Работать под лицензией заказчика — это не фигура речи, а ежедневная дисциплина и большая ответственность. Взаимоотношения здесь строятся на следующих аспектах:

• совместная модель качества: включенность службы качества AstraZeneca, допуски персонала «Сантэнс», длительное обучение и регулярная переаттестация;
• статусы и трассируемость партий, серийный учет, раздельные потоки и необходимое зонирование, исключающие пересечения;
• документальное соответствие: электронные записи с защитой и аудит-трейлом, хранение первичных данных, готовность к инспекциям;
• управление рисками, маршрутная квалификация и процедуры на случай отклонений (от инцидента до корневой причины и корректирующих действий);
• технологии и интеграция, которые склеивают цепочку.

Чтобы «качество на бумаге» стало качеством в реальности, технология должна работать без перерывов. Важнейшими факторами становятся:

• непрерывный мониторинг климата 24/7: валидированная система контроля температуры и влажности, тревоги, резервирование критических узлов, архив данных для инспекторов и внутренних аудитов;
• валидация ИТ-систем и оборудования;
• бесперебойность в периоды пиков.

Все это обеспечивает сквозную прослеживаемость каждой упаковки и соблюдение всех стандартов качества.

Даже когда график отгрузок «дрожит» от пиков спроса и госзаказов, цепочка остается предсказуемой и управляемой.

Организация работы под производственной лицензией такого уровня требует безупречного знания не только логистических, но и производственных процессов, связанных с обращением с готовой продукцией, выпущенной в гражданский оборот и ожидающей выпуска. Нам удалось создать экосистему, где каждый процесс выверен до мелочей.

Вектор на рост: масштабирование модели

Первый этап партнерства подтвердил эффективность выбранной архитектуры. По мере расширения портфеля «АстраЗенека Индастриз» модель масштабируется и добавляются новые площади под производственную зону хранения, обеспечивая необходимую потребность в них. Планы по увеличению объема работ в два раза — прямое следствие работающей операционной модели и взаимного доверия.

Если коротко, это кейс про зрелость процессов, совместную ответственность и технологии, которые делают сложное простым и предсказуемым.

Этот опыт мы готовы масштабировать и на другие проекты. Уверен, что наш успешный кейс является эталоном для рынка и демонстрирует возможности качественно нового уровня партнерства в фармацевтической логистике.

«Нам важна гарантия абсолютного соблюдения всех нормативных требований и температурных режимов. «Сантэнс» подтвердил свою репутацию технологичного и надежного оператора, что позволило обеспечить бесперебойные поставки препаратов пациентам даже в периоды повышенной нагрузки».

Алексей Овчинников, руководитель логистики и цепочки поставок «АстраЗенека Индастриз»