Какие сведения обязаны размещать медицинские и фармацевтические компании

Реестры являются подсистемами ЕГИСЗ — Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, предназначенной для цифровизации взаимодействия между организациями и гражданами в сфере здравоохранения. Для достижения поставленной цели, законодатель обязал всех медицинских и фармацевтических работников зарегистрироваться в ФРМР, организации — зарегистрироваться в ФРМО. 

Кто обязан зарегистрироваться в ФРМО и ФРМР

Согласно требованиям закона в системе должны содержатся сведения о всех медицинских и фармацевтических организациях и работниках, а также лицах, получающих высшее и среднее специальное образование в указанных сферах. Обязанность по внесению сведений о работниках несут медицинские и фарм организации. Таким образом, любая компания, имеющая медицинскую или фармацевтическую лицензию, обязана вносить сведения в ФРМО и ФРМР. Требования закона распространяются на следующие категории экономических субъектов:

• медицинские организации всех форм собственности;
• индивидуальные предприниматели, имеющие медицинскую фармацевтическую лицензию;
• соискатели на получение медицинской или фармацевтической лицензии;
• юридические и физические лица, оказывающие медицинские услуги без получения лицензии.

Последние две категории субъектов регистрироваться в ЕГИСЗ будет одновременно с получением лицензии, поскольку с 2021 года медицинскую лицензию могут иметь только компании, внесенные в ФРМО. Школы с оборудованным медицинским кабинетом, организации, осуществляющие предрейсовый медосмотр, косметологические кабинеты, массажные салоны, — все они обязаны обеспечить внесение сведений в ФРМО.

Какие данные и информацию нужно вносить в ФРМР и ФРМО

В Федеральный регистр медицинских работников отдельно вносятся сведения о медицинских и фармацевтических работниках, обучающихся и фельдшерах. Здесь же формируются реестр единовременных компенсационных выплат и отчет об эксплуатации подсистемы. 
В части работы с Федеральным реестром медицинских организаций, необходимо вносить и обновлять следующие сведения:

• общая информация об организации;
• здания и земельные участки;
• выделенные территориальные подразделения;
• структурные подразделения;
• врачебные участки;
• передвижные подразделения;
• штатное расписание;
• оборудование;
• лицензии;
• телемедицинские услуги и т.д.

В какие сроки обновляется информация ФРМР и ФРМО после регистрации

Сведения должны регулярно актуализироваться, для чего предусмотрены соответствующие сроки. Информация должна быть внесена в ФРМР в течение 3 рабочих дней после изменений, а в ФРМО  — в течение 5 рабочих дней.

Ответственность за нарушения в ФРМР и ФРМО

С 01.04.2024 г. штрафовать будут должностных лиц. Специально для этого в КоАП РФ, Федеральным законом от 31.07.2023 № 402-ФЗ, вносится статья 13.51 КоАП РФ. Теперь за отсутствие сведений в регистрах должностным лицам (руководителям) грозит:

• Штраф 30 000 рублей;
• Дисквалификация на срок до 1 года, что равноценно увольнению.

Кроме того, поскольку регистрация в ЕГИСЗ (ФРМР и ФРМО) является частью лицензионных требований, отсутствие таковой подпадает под санкции статей 14.1 и 19.20 КоАП РФ. При выявлении Росздравнадзором нарушений, виновному лицу грозит:

• Штраф до 250 000 рублей
• Административное приостановление деятельности на 90 дней 

Но самое главное в том, что неисполнение требований по ведению ФРМР и ФРМО является грубым нарушением условий лицензии, что позволяет лицензирующему органу аннулировать ее.