На пути к знаниям: как сотрудничество с учеными помогает развитию бизнеса

С 2022 года российский бизнес подвергается серьезным испытаниям. В частности, фармацевтическая отрасль столкнулась с трудностями из-за прекращения поставок зарубежных оригинальных лекарств. Эти события заставляют компании задуматься о  дальнейших действиях, задачах и целях. 

В прошлом и текущем году в фармацевтической отрасли наблюдается тенденция к достижению технологической независимости. В России необходимо наладить разработку и производство различных лекарственных препаратов, включая жизненно важные, такие как инсулин. Все усилия отрасли направлены на достижение этой цели.

«Центр Фармацевтической Аналитики» (ЦФА) принимал участие в исследованиях препаратов в рамках программы «Фарма-2020». Основная цель этой программы заключалась в увеличении доли отечественных лекарственных средств на рынке, особенно дженериков — воспроизведенных препаратов, которые являются качественными, эффективными и безопасными копиями оригинальных лекарств. Это необходимо для обеспечения населения страны стратегически важными лекарственными средствами.

Специалисты ЦФА ежегодно проводят биоаналитические исследования более 70 лекарственных средств. Это включает в себя анализ препаратов I, II и III фазы клинических исследований для оригинальных лекарственных средств, анализ биоэквивалентности для воспроизведенных лекарственных средств, анализ биоаналогичности для биопрепаратов, а также анализ крайне актуальной группы лекарственных средств. В среднем, на исследование одного препарата уходит месяц. Спектр исследуемых препаратов очень разнообразен: средства, содержащие специфические антитела против новой коронавирусной инфекции, инсулины, противоопухолевые, антиретровирусные, антибактериальные и многие другие. 

Ряд иностранных фармацевтических компаний временно прекратил поставки некоторых видов инсулина в Россию. Перед отечественной фармацевтической промышленностью стоит задача оперативно найти замену этим препаратам. Однако простого замещения недостаточно, необходимо разработать эффективный и безопасный аналог. Согласно правилам Евразийского экономического союза, препарат, получивший регистрационное удостоверение в одной из стран союза, может быть зарегистрирован и использоваться в других странах-участницах. Это касается и России, Беларуси, Казахстана, Армении и Киргизии. Кроме того, некоторые крупные фармацевтические компании России уже начали регистрировать свои препараты и экспортировать их в страны Латинской Америки, Азии и Африки. В частности, проводятся поставки российского инсулина, в клинических исследованиях которого принимал участие наш лабораторный центр. 

Был проведен ряд исследований двух отечественных препаратов, которые призваны заменить импортные аналоги. Эти препараты, семаглутид и лираглутид, играют важную роль в лечении сахарного диабета второго типа. Они уже зарегистрированы в России и доступны в аптеках.
Ситуация в фармацевтической отрасли ясно продемонстрировала, что в нашей стране наука и бизнес должны развиваться вместе. Я всегда был приверженцем такого подхода и с 2012 года в рамках своей преподавательской деятельности традиционно читаю лекции о том, как объединить науку и бизнес. Это имеет ряд преимуществ: подготовка высококвалифицированных специалистов и проведение научных исследований, которые в будущем могут быть реализованы совместными усилиями как промышленных компаний, так и научных организаций. Поскольку бизнес заинтересован в создании стартапов молодыми компаниями и выпускниками фармацевтических вузов при поддержке промышленности, то здесь может быть задействован наш лабораторный центр. 

Эффективность и безопасность новых лекарств напрямую зависят от интеграции фармацевтической и клинической разработок. Я часто бываю на заводах и в фармацевтических компаниях, где провожу обучение по исследованию биоэквивалентности, тесту растворения и другим вопросам. Иногда мне приходится знакомить отдел разработки фармацевтического предприятия с медицинским отделом и настраивать их на совместную и слаженную работу. Только так можно достичь сочетания высокого качества и скорости, необходимой для быстрого вывода препарата на рынок. Я убежден, что взаимовыгодная интеграция предпринимательства и научного сообщества способна вывести индустрию на новый уровень развития.